Аптекари критикуют решение ВР упростить регистрацию лекарств

Принятый Верховной Радой законопроект об упрощенной регистрации иностранных лекарств в Украине может привести к тому, что в стране появятся некачественные лекарства, передает УНН, ссылаясь на публикацию в «Еженедельнике аптеки».

Государство не сможет гарантировать качество лекарств, так как вместо экспертизы регистрационных материалов на препараты, которые будут закупаться международными организациями, предусмотрена только проверка правильности перевода инструкции или информации о применении лекарства.

Также законопроект предусматривает сократить срок принятия МОЗ Украины решения о государственной регистрации всех лекарственных средств до 10 рабочих дней (вместо месячного срока), что также может повлиять на качество проверки.

Еще законопроект вводит упрощенную процедуру регистрации в Украине лекарств, закупаемых через международные организации, а также тех, которые зарегистрированы компетентными органами стран с суровой регуляторной системой (Швейцария, Япония, Австралия, Канада, США).

Упрощенная схема будет действовать и для лекарств, зарегистрированных Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА) по централизованной процедуре.

Как писала Politeka, еще в апреле премьер-министр Владимир Гройсман во время часа вопросов к правительству предложил комитету Верховной Рады по вопросам здравоохранения внести правки в проект закона №4484, а то есть снизить цены на лекарства.